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智通财经APP讯,新光药业(300519)(300519.SZ)公告,公司于2023年2月2日与浙江大学医学院附属第二医院、浙江省中医院、杭州市中医院、苏州市中医医院、广西中医药大学第一附属医院签订了《科研项目合作协议》,拟对公司生产的中成药慢支固本颗粒改善新型冠状病毒感染患者恢复期运动耐量、促进机体恢复的有效性和安全性的进行前瞻性研究,以期获取高水平的循证医学证据,为慢支固本颗粒治疗新型冠状病毒感染恢复期患者、促进机体恢复提供可靠证据。
协议约定,合作方严格按照《慢支固本颗粒改善新型冠状病毒感染(COVID-19)恢复期运动耐量的有效性和安全性研究---一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究》中的研究方案开展实施RCT临床研究。按时完成研究中期和整体进度目标,提交中期进度报告和研究结题报告,并组织专家组对各项目进行开题评估、中期检查与结题检查。公司负责提供本研究所需要的研究药物,并负责对研究药物进行制作、运输、质量控制的全程管理;负责与第三方CRO公司签署合作协议,对项目进行评估、中期检查与结题检查。
公告称,慢支固本颗粒主要用于慢性支气管炎缓解期之肺脾气虚证,症见乏力,自汗,恶风寒,咳嗽、咯痰,易感冒,食欲不振。其功能主治和用药辩证对于新型冠状病毒感染后众多恢复期患者存在的疲乏困倦、动则出汗气促、食欲不振、咳嗽迁延不愈、舌淡胖、苔薄白腻的脾肺气虚证表现,极为契合。本研究以期获取高水平的循证医学证据,为慢支固本颗粒治疗新型冠状病毒感染恢复期患者、促进机体恢复提供可靠证据。